高新技術(shù)企業(yè)

國家高新技術(shù)企業(yè)
證書編號：GR202537003143

國家科技部、財政部、稅務(wù)總局聯(lián)合認(rèn)定，證明企業(yè)持續(xù)研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新能力

質(zhì)量管理體系

ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
證書編號：78323Q0302R0S

國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、售后全流程的系統(tǒng)性質(zhì)量保證

信用等級

3A信用企業(yè)認(rèn)證
證書編號：HYJC-202303690XW01/02

企業(yè)信用等級認(rèn)定，證明公司在商業(yè)信譽、履約能力和經(jīng)營穩(wěn)健性方面的優(yōu)良表現(xiàn)

知識產(chǎn)權(quán)管理

知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證

企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護和運用能力的系統(tǒng)性認(rèn)證，持有120余項

售后服務(wù)

商品售后服務(wù)認(rèn)證

服務(wù)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證，保障用戶售后體驗

輻射安全

輻射安全許可證
證書編號：魯環(huán)輻證[G0381]

涉及UV光源儀器的輻射安全合規(guī)資質(zhì)

JB/T 20178-2017

中國工業(yè)和信息化部

制藥用水TOC儀器技術(shù)規(guī)范

全面符合，各項指標(biāo)均優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)要求

中國藥典2025版通則0682

國家藥品監(jiān)督管理局

純化水/注射用水TOC測定法

原生支持，出廠前驗證合規(guī)

美國藥典USP <643>

USP（美國藥典委員會）

Total Organic Carbon方法標(biāo)準(zhǔn)

原生支持，滿足系統(tǒng)適用性要求

歐洲藥典EP 2.2.44

EDQM（歐洲藥品質(zhì)量管理局）

制藥用水TOC檢測標(biāo)準(zhǔn)

原生支持

日本藥典JP <G3>

日本厚生勞動省

日本藥典TOC方法

原生支持

GMP/GLP

國家藥監(jiān)局/CFDA

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

三級權(quán)限+審計追蹤滿足數(shù)據(jù)完整性要求

CFR 21 Part 11

FDA（美國食品藥品管理局）

電子記錄與電子簽名

完整合規(guī)，電子簽名+審計追蹤全實現(xiàn)

HJ/T 71-2001

水質(zhì)TOC的測定-非色散紅外吸收法

技術(shù)路線一致，原生適用

GB 3838-2002

地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（TOC指標(biāo)）

滿足地表水環(huán)境TOC測定要求

GB 8978-1996

污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)

工業(yè)廢水TOC達標(biāo)檢測

行業(yè)檢測規(guī)范

各行業(yè)廢水/工藝水TOC檢測規(guī)程

寬量程+快速分析滿足各類場景

采購合規(guī)性

國家高新技術(shù)企業(yè)+ISO9001認(rèn)證，滿足招標(biāo)和政府采購的資質(zhì)要求

藥典審計

四國藥典原生合規(guī)證明+21 CFR Part 11合規(guī)，應(yīng)對FDA/國家藥監(jiān)局檢查

方法認(rèn)可

HJ/T 71-2001+GB標(biāo)準(zhǔn)支持，滿足CMA機構(gòu)檢測方法合規(guī)性要求

數(shù)據(jù)可信

計量溯源證書+審計追蹤，確保檢測數(shù)據(jù)在任何審查中均可追溯

長期供貨保障

ISO9001質(zhì)量體系+120項，保障10年以上持續(xù)配件供應(yīng)